第350章 桑院士(第2/4页)
的。
电话里，桑院士声音还是十分温和，聊起江河的事情，更是侃侃而谈：
“江河同志，我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情，还有你做的改良手术，后生可畏，咱们外科领域能有你这样的天才出世，是患者的福气。”
“桑老谬赞了。”
“哈哈，不必客气，你打电话给我，是想聊聊新药审批的事情，对是不对？”
桑院士开门见山，江河便老实承认道：“是。”
“江河，是这样，我看了你们项目组提交上来的《广谱ras抑制剂（protac技术）快速临床审批申请书》，申请书上说，你们想在两周内走完动物毒理实验，一个月内开启i期临床，并申请在今年8月份启动同情用药程序……你知道这是什么概念吗？”
江河道：“知道的，桑老，我知道这打破常规，但我们采用了特殊的冗余接口设计，它在识别kras突变蛋白时具有无可比拟的精准度，我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切……”
“可是，模型证明不了复杂人体内的所有反应。”
桑院士叹息一声：
“江河，你还年轻，我明白你想迅速做出成果的这份心情，我也想，只不过……很多事情你没经历过，前几年有多少所谓的神药？哪个在报批时的模型不漂亮？可结果如何？如今国家把新药创制的重任交给我们，我们一定要为广大人民群众负责，你说是吗？”
“是。”
“申请书上写的protac技术，靶向降解蛋白，结合e3泛素连接酶……你的理论确实惊艳，但你考虑到脱靶效应了吗？如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢？还有，你报告里提到，该药物具有激活免疫系统的表现，免疫激活是双刃剑，在小鼠身上也许能吞噬癌细胞，但在复杂的人体系统里，万一引发了细胞因子风暴呢？如果是体质虚弱的晚期患者，瞬间的免疫反噬，是不是神仙难救？”
“桑老，我们的靶点设计已经……”
“科学可以有奇迹，但生命不能走捷径，江河，我很喜欢你，我也希望能大力支持863项目，但是，唯独在审批这一块，没有绿灯可以开，这是当年血的教训换来的规矩，按照国家规定，一类创新药，必须做完动物致畸、致癌、致突变试验，提供详尽的毒代动力学数据，哪怕你们是国家战略项目，科学实验的时间也一天都不能少，在那之前，我不会在临床批件上签字，今年9月之前想上临床，我认为是绝无可能的。”
“这样啊……”
江河有点没话说了。
主要是他能理解桑院士在担心什么。
总不能说：“信我！我重生回来的！这些数据前世做过测试了！放心好吧！”
那也太抽象了……
见江河沉默。
桑院士又叹了口气，安抚道：“江主任，你已经很优秀了，你是我见过最优秀的青年医生，来日方长，不着急嘛，医学是注定有遗憾的，有时候我们只能尽人事，听天命，你不能为了追赶时间，把成千上万未来受试者的安全当做赌注，对是不对？”
“嗯，桑老说的对。”
……
……
陈浩着急地看着江河：“老江，你怎么不往下说了？药监药品审评中心，难道还会故意卡我们不成？”
江河回过神来：“故意卡我们不至于，但想要加速恐怕有点难。”
陈浩哦了一声，突然生成了一个鬼点子，凑过来小声道：“要不要跟林厅长说说，或者找大领导出面……”
“别闹，”江河没好气道，“人家严格走流程是对的好吧，换我在那个位置，我也会跟他一样。”
“……那怎么办？如果按照正常流程，咱们这药真要能用上，得几年之后了吧？可是老江你之前不是说时间紧迫吗？”
这件事，江河这段时间一直有在想。
于是他反问道：“耗子，你知道在什么情况下，可以合
本章未完，请点击下一页继续阅读 》》
电话里，桑院士声音还是十分温和，聊起江河的事情，更是侃侃而谈：
“江河同志，我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情，还有你做的改良手术，后生可畏，咱们外科领域能有你这样的天才出世，是患者的福气。”
“桑老谬赞了。”
“哈哈，不必客气，你打电话给我，是想聊聊新药审批的事情，对是不对？”
桑院士开门见山，江河便老实承认道：“是。”
“江河，是这样，我看了你们项目组提交上来的《广谱ras抑制剂（protac技术）快速临床审批申请书》，申请书上说，你们想在两周内走完动物毒理实验，一个月内开启i期临床，并申请在今年8月份启动同情用药程序……你知道这是什么概念吗？”
江河道：“知道的，桑老，我知道这打破常规，但我们采用了特殊的冗余接口设计，它在识别kras突变蛋白时具有无可比拟的精准度，我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切……”
“可是，模型证明不了复杂人体内的所有反应。”
桑院士叹息一声：
“江河，你还年轻，我明白你想迅速做出成果的这份心情，我也想，只不过……很多事情你没经历过，前几年有多少所谓的神药？哪个在报批时的模型不漂亮？可结果如何？如今国家把新药创制的重任交给我们，我们一定要为广大人民群众负责，你说是吗？”
“是。”
“申请书上写的protac技术，靶向降解蛋白，结合e3泛素连接酶……你的理论确实惊艳，但你考虑到脱靶效应了吗？如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢？还有，你报告里提到，该药物具有激活免疫系统的表现，免疫激活是双刃剑，在小鼠身上也许能吞噬癌细胞，但在复杂的人体系统里，万一引发了细胞因子风暴呢？如果是体质虚弱的晚期患者，瞬间的免疫反噬，是不是神仙难救？”
“桑老，我们的靶点设计已经……”
“科学可以有奇迹，但生命不能走捷径，江河，我很喜欢你，我也希望能大力支持863项目，但是，唯独在审批这一块，没有绿灯可以开，这是当年血的教训换来的规矩，按照国家规定，一类创新药，必须做完动物致畸、致癌、致突变试验，提供详尽的毒代动力学数据，哪怕你们是国家战略项目，科学实验的时间也一天都不能少，在那之前，我不会在临床批件上签字，今年9月之前想上临床，我认为是绝无可能的。”
“这样啊……”
江河有点没话说了。
主要是他能理解桑院士在担心什么。
总不能说：“信我！我重生回来的！这些数据前世做过测试了！放心好吧！”
那也太抽象了……
见江河沉默。
桑院士又叹了口气，安抚道：“江主任，你已经很优秀了，你是我见过最优秀的青年医生，来日方长，不着急嘛，医学是注定有遗憾的，有时候我们只能尽人事，听天命，你不能为了追赶时间，把成千上万未来受试者的安全当做赌注，对是不对？”
“嗯，桑老说的对。”
……
……
陈浩着急地看着江河：“老江，你怎么不往下说了？药监药品审评中心，难道还会故意卡我们不成？”
江河回过神来：“故意卡我们不至于，但想要加速恐怕有点难。”
陈浩哦了一声，突然生成了一个鬼点子，凑过来小声道：“要不要跟林厅长说说，或者找大领导出面……”
“别闹，”江河没好气道，“人家严格走流程是对的好吧，换我在那个位置，我也会跟他一样。”
“……那怎么办？如果按照正常流程，咱们这药真要能用上，得几年之后了吧？可是老江你之前不是说时间紧迫吗？”
这件事，江河这段时间一直有在想。
于是他反问道：“耗子，你知道在什么情况下，可以合
本章未完，请点击下一页继续阅读 》》